【行业分析】《2019最值得关注的药物预测》年度报告发布

日前，《2019最值得关注的药物预测》报告发布。该报告利用科睿唯安旗下Cortellis专业信息解决方案的数据（包括超过7万种产品线、32.5万项临床试验、9.1万项交易信息和16.5万家公司概况），预测了7种可能在2019年上市并且到2023年销售额将超过10亿美元的新药。

报告预测7种将在2019年上市的新药主要集中在免疫和遗传疾病领域，包括：脊髓性肌萎缩症（SMA）、类风湿性关节炎（RA）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）以及花生过敏症。

注：

1、数据来自Cortellis竞争情报数据库，截至2019年3月5日。

2、*=免疫相关性疾病；∆=遗传疾病；†=突破性疗法；‡=快速通道；|=孤儿药资格；§=优先审评；‡‡=首创药物。

这7种可能上市的新药主要集中在免疫和遗传疾病领域，包括脊髓性肌萎缩症（SMA）、类风湿性关节炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症以及花生过敏症等。报告指出这一现象表明，此前全球监管机构为了鼓励罕见病新药研发而制定的一系列战略和激励措施，取得了积极成效。

值得注意的是，该榜单并没有出现当前各家正布局火热的抗癌药。报告分析，抗癌药的新药研发依然是热点，但越来越多的新型肿瘤治疗方法正在扩展，导致每种疗法的潜在市场份额相对较小，从另外一个角度来说也可能反映出已上市的抗癌药正扩展新适应症的趋势。在这7款潜在新药中，2023年的预测销售最高的是艾伯维类风湿性关节炎治疗药Upadacitinib。该药已在2018年12月在美国和欧洲提交了申请，并在2月在美国成功进入优先审评通道，预计两个市场分别在今年的8月和10月获批上市。在这7款潜在新药中，由Aimmune Therapeutics公司研发的治疗花生过敏的AR-101是全球首创药物。花生过敏是最常见的食物过敏病症之一，仅在美国和欧洲就有约600万人受其影响。该产品有望2019年上半年在欧洲获批，11月在美国获批。针对花生过敏的治疗药物目前在全球市场还是空白，AR-101上市后并无竞争者，因此市场增长潜力很被看好。诺华的Zolgensma也值得期待，将打破百健的Spinraza市场独霸的格局。目前在脊髓性肌萎缩领域，Spinraza是唯一获FDA批准的基因疗法。

科睿唯安生命科学事业部总裁Mukhtar Ahmed说：“监管机构的激励措施，包括加速审评及减税等政策，与具有突破性的发现和新的研发手段一起，对患者产生了积极影响，令人鼓舞。更重要的是，这些新颖的治疗方法彰显了合作对加速行业创新的重要性。”