[行业分析]2017年8月（上半月）医药行业要闻综述

一、政策监管

1、发改委拟再出新政整治原料药垄断

2017年8月14日，国家发展和改革委员会（以下简称国家发改委）发布公告称，近期研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿）（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见。

《征求意见稿》要求，短缺药品和原料药经营者与交易相对人之间，不得达成维持转售价格的垄断协议，包括固定向第三人转售药品的价格和限定向第三人转售药品的最低价格；具有市场支配地位的经营者不得以不公平的高价销售或者以不公平的低价购买短缺药品和原料药。

《征求意见稿》中提出，除生产自用外，短缺药品和原料药经营者不得超出正常储存数量或者储存周期，大量囤积短缺药品或原料药产品，推动价格过快、过高上涨；短缺药品和原料药经营者不得相互串通，操纵短缺药品或原料药市场价格，损害其他经营者或者消费者合法权益。此外，短缺药品和原料药经营者的经营规范问题亦在此次《征求意见稿》中被进一步规范。

点评：随着我国医药卫生体制改革的深入推进，以市场为主导的药品价格形成机制逐步建立。通过出台指导意见等方式，规范短缺药品和原料药经营者价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。

2、深化医疗领域“放管服”改革

为了深化“放管服”改革，国家卫生计生委2017年8月14日出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。这些举措主要包括，取消养老机构内设诊所的审批；全国3715个开设医疗机构、医师、护士注册的政务服务大厅全部联网注册；对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记“两证合一”；外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的诊所，放宽外方投资股权比例不超过70%的限制；探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制等。

二、行业要闻

1、国内首个宫颈癌疫苗正式上市

2017年7月31日，葛兰素史克（GSK）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

2、发改委对原料药价格垄断“开刀”

国家发展改革委2017年7月31日发布信息称，为维护原料药市场公平竞争环境，规范市场价格秩序，近日，对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定，对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。

点评：医药领域垄断行为是近年来国内监管重点，此次查处浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司价格垄断行为一案，有利于规范原料药市场价格行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境。

3、医疗器械行业产值逼近5000亿元

《健康报》2017年8月2日报道，2016年，我国规模以上医疗器械生产企业的医疗仪器设备及器械制造主营收入为2765.47亿元，卫生材料及医药用品制造收入为2124.61亿元，两者总和约是4890.08亿元。另据中国药品监管研究会医疗器械监管研究专业委员会抽样调查，去年我国医疗器械生产企业（含规模以上、规模以下）主营收入大约是4955亿元。

4、医用敷料出口额下降产业亟需升级

《医药经济报》2017年8月2日报道，根据医保商会2017中国医疗器械贸易数据年鉴显示，2016年，中国医用敷料出口额达23.57亿美元，同比下降9.89%，出现了出口下降、需求减弱等现象，发展之路变得复杂。

点评:我国传统出口市场需求趋于饱和，国内物价上涨较快，人工、原材料、运费成本相应增加，导致出口贸易报价增加，一直以性价比占优的国产医用敷料在国际市场上的竞争优势正在减弱。

5、多家药企直面两票制：业绩受影响 回款压力大

《证券日报》2017年8月4日报道，近日，医药生物行业多家上市公司发布2017年半年度业绩预告或业绩报告，多家企业因推行两票制“业绩受影响、回款压力加大”。 截至8月1日，26个省、自治区、直辖市相关部门已经正式发布了关于开展药品采购两票制的实施方案（试行）。两票制逐步落地的同时，其对医药行业的影响也渐渐显现。

点评：医保、医院和药品生产经销企业之间一直存在“三角债”的关系，医保基金不能及时给医院钱，医院无法及时给药品经销企业货款，经销企业也就无法给药品生产企业货款。大部分药品经销企业承担了“垫付”的角色，由其先行向药品生产企业垫付货款。“两票制下，这种模式将发生改变，药品生产企业需自己讨要货款，回款周期会拉长。

6、国务院环保整治出重拳

2017年8月7日，党中央、国务院决定开启第四批中央环境保护督查工作。据环保网官方消息称，已经组建8个中央环境保护督察组，分别对吉林、浙江、山东、海南、四川、西藏、青海、新疆（含兵团）开展督察进驻工作，实现对全国各省（区、市）督察全覆盖。医药行业向来是被环保督查的重点，而原料药企业则是重中之重。就目前国家层面的对环保的要求是铁拳出击，治污决心空前。据此前的要求，截止6月底，京津冀周边地区28个城市均核查出“散”、“乱”、“污”企业，共约有17.6万家。环保部的要求是，对于无法升级改造达标排放的企业，今年9月底前一律关闭。

7、儿童专属药品不足2%

《经济日报》2017年8月9日报道，目前国内具有批准文号的药品约为18万个，儿童用药有3000多个，占比不到2%，仅涉及400多个品种。这相对于全国2.2亿儿童人数、12%的患病率来说，远远不够。全国药品生产企业有8812家，其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。在药品临床试验注册项目中，国产药品注册信息达到165151条，其中儿童药品仅有2698条，仅占1.63%。临床试验登记的儿童药品仅占2.35%，相对于美国等发达国家超过20%的占比来说，显得过少。

8、《中医药法》满月，政策红利正逐渐显现

21世纪药店2017年8月9日消息，自7月1日正式实施以来，《中医药法》已悄然间度过了一个月。全国各地围绕贯彻落实《中医药法》，积极加强中医药法治建设，推动制修订中医药地方性法规建设，进一步提高了中医药行业依法治理的能力和水平，保证中医药工作沿着法治的轨道有序开展。另外，江苏、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南等十几个省份着手开展了中医药地方条例修订相关工作，吉林、西藏、新疆等积极推动中医药地方条例的制定工作，广东、北京组织起草了本地区落实中医药法的配套制度。

9、社会办医院数量六年翻番

《经济日报》2017年8月11日报道，国家卫计委公布的统计显示，截至今年4月底，全国社会办医机构44.4万家，占医疗机构总数的45%；社会办医院1.69万家，占医院总数的57.2%。全国共有6.6万名医师多机构执业，其中到社会办医的占69.6%。2011年至今，社会办医院数量翻一番。

10、2016年住院门诊医疗救助超232亿元

《健康报》2017年8月11日报道，民政部日前印发的《2016年社会服务发展统计公报》显示，在医疗救助方面，2016年资助参加基本医疗保险5560.4万人，支出资助参加基本医疗保险资金63.4亿元，人均补助为113.9元。实施住院和门诊医疗救助2696.1万人次，支出资金232.7亿元，住院和门诊人次均救助水平分别为1709.1元和190元。全年累计资助优抚对象409.2万人次，优抚医疗补助资金为36.2亿元，人均补助为885.5元。

11、产销两旺 药企半年报近八成业绩增长

截至2017年8月14日，沪深两市共有44家医药类上市公司披露2017半年度业绩报告。其中，35家公司上半年实现了业绩增长，占比近八成；利润涨幅超过30%的公司有14家，占比31.8%。从细分行业来看，已披露的半年报中，医疗服务、医药商业、医疗器械板块中的上市公司几乎是全线稳步增长，而中药、化药相关公司业绩有所分化。

12、我国健康产业加速升级换代

《经济日报》2017年8月15日报道，为助力“健康中国”建设，我国将进一步优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业。到2030年，我国健康产业规模将显著扩大，健康服务业总规模将达16万亿元。

13、我国药物滥用升至近五年最高水平

《北京商报》2017年8月15日报道，国家食药监总局近日发布《国家药物滥用监测年度报告（2016年）》（以下简称《报告》）显示，2016年，全国1794家强制隔离戒毒机构、美沙酮维持治疗门诊、社区戒毒机构及医院等监测机构上报的27.7万份有效药物滥用监测调查表显示，药物滥用人群过去12个月滥用物质（药物）的前5位，分别为冰毒、海洛因、麻谷丸、K粉和美沙酮口服液/片。

三、区域要闻

1、东北三省联合推进“两票制”

《健康报》2017年8月1日报道, 近日，吉林省卫生计生委、辽宁省卫生计生委、黑龙江省卫生计生委联合下发了《关于东北三省开展公立医疗机构药品采购“两票制”工作有关事项的通知》，明确了公立医疗机构药品采购“两票制”将生产企业及药品流通型集团企业视为一票的相关定义及界定条件。拟参加本次三省药品采购“两票制”相关界定的药品生产、经营企业，应通过吉林省药械采购服务平台进行网上注册，辽宁、黑龙江省将不再接受相关界定材料。

2、昆明锁定生物医药和大健康千亿目标

《健康报》2017年8月1日报道, 昆明高新区近日出台了《生物医药和大健康产业融合发展规划》，明高新区将围绕建设生物医药大健康产业园、打造梁王山山地运动康体养生休闲谷、建设生物医药健康大数据体验中心3方面来发展生物医药和大健康产业。到2020年，生物医药和大健康产业总体规模力争突破1000亿元。

3、山东药品短缺亮“红灯”

《健康报》2017年8月1日报道, 记者近日从山东省卫生计生委了解到，该省今年建立了全省短缺药品监测网络，通过发布供需信息公告、定点商业调储、市场撮合等方式，有效缓解了部分药品供应短缺难题。

4、福建开展医疗器械临床试验核查

《中国医药报》2017年8月1日报道，为推进医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验监督管理，福建省食品药品监督管理局于日前印发通告，决定在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，从源头上保障医疗器械的安全有效。

5、江西三年冲刺“中医药强省”

《中国医药报》2017年8月1日报道，近日，江西省人民政府办公厅印发《江西省“十三五”中医药发展规划》（以下简称《规划》），提出到2020年初步建成“中医药强省”的总目标，并提出了一系列具体目标，形成了较为完善的中医药强省目标体系。为加快中医药强省建设，《规划》针对江西中医药发展的问题和短板，从五个方面提出了23项重点任务。

6、江西实现异地就医直接结算

《健康报》2017年8月2日报道，截至7月21日，江西省本级和11个设区市跨省异地就医结算系统，全部接入全国异地结算平台，实现了与全国390个地区4055家医疗机构跨省异地就医直接结算。

7、15日起山西省公立医院实施新一轮药品分类采购

《山西晚报》2017年8月2日报道，山西省药械采购平台公布了《山西省公立医疗卫生机构药品分类采购集中招标结果及挂网议价药品目录》，部署从8月15日起，全省所有公立医院全面实施新一轮药品分类采购。从首批确定的中标品规来看，整体降幅为17.36%，每年可为患者节约13.24亿元药品费用。

8、广东年内将建医联体制度框架

《健康报》2017年8月3日报道，近日，广东省政府出台《广东省推进医疗联合体建设和发展的实施方案》明确，到今年年底，基本搭建医联体相关制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，全省每个地级以上市至少建成一个有明显成效的医联体。到2020年，形成较为完善的医联体政策体系。全省所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。

9、京津冀协同推动中药材产业发展

《21世纪经济报道》2017年8月4日报道，日前北京、天津、河北相关部门在河北滦平县召开了京津冀首届中药材产业发展大会。要以此次大会作为三地共同落实京津冀协同发展战略的抓手，进一步强化中医药企业、中药材种植专业合作社和种植农民的利益联结机制。

10、浙江实施药品采购“两票制”

《健康报》2017年8月4日报道，根据浙江省卫生计生委、食品药品监管局等六部门联合印发的《关于在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》，浙江省所有公立医疗机构于8月1日开始全部执行药品采购“两票制”，过渡期至10月31日。同时，鼓励其他医疗机构实施“两票制”。

11、5个健康产业示范基地落户广西南宁

《健康报》2017年8月9日报道，近日，中国科技创新与战略发展研究中心民生项目授牌仪式暨圣保堂健康集团创新基地授牌仪式在南宁举行。“维生素C转型升级项目示范基地”“后肿瘤健康服务示范基地”“大健康共享经济示范基地”“诺奖技术服务示范基地”“半小时大健康服务平台示范基地”共五个国家产业示范基地落户广西壮族自治区南宁市高新区广西圣保堂健康集团。

12、湖南将建立药品省际价格联动机制

《经济参考报》2017年8月11日报道，按照省医改领导小组的统一部署，湖南省将建立药品省际价格联动机制，动态调整湖南省现行中标（挂网）价格，进一步解决药品价格虚高问题。

四、企业要闻

1、华润双鹤药业16批次抢救药不合格

据国家食药监总局官网消息，2017年7月29日，国家食药监总局发布《关于20批次药品不合格的通告》，通告称经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。不合格药品中华润双鹤药业股份有限公司生产的盐酸洛贝林注射液多达16批次。

2、复星医药回应收购遇阻：未收到审批结果

2017年8月1日，复星医药发布澄清公告，就媒体报道公司收购Gland Pharma Limited事项在印度经济事务内阁委员会审批过程中或受阻一事做出澄清，目前Gland Pharma尚未收到印度政府相关部门就收购事项审批结果的通知。

3、汉王科技拟斥资2000万 涉足基因测序产业

汉王科技2017年8月2日披露，公司拟使用自有资金2000万元，通过收购部分老股和认缴部分新增注册资本的方式，投资成都二十三魔方生物科技有限公司，以获得其8.74%股权，构建基因大数据库，基于最前沿的基因组学科研成果，建立专业化的生物实验室，使用全球领先的检测设备进行测序，由遗传学团队进行检测分析，面向用户提供可读可用的基因检测系列产品。

4、爱康集团布局智能医疗 加码高端业务争夺检后市场

《21世纪经济报道》2017年8月3日报道，爱康集团与百洋医药集团旗下百洋智能科技，宣布通过引入IBM Watson for Oncology（沃森肿瘤）认知计算解决方案，将在爱康集团旗下108家体检与医疗中心合作建设IBM沃森肿瘤会诊中心。这也是首次将IBM Watson的智能医疗全面引入到中国的预防医疗服务体系。

点评：未来的体检行业服务内容将由常规的健康体检过渡到综合的健康管理发展，同时，体检服务的个性化、定制化逐渐增多，专业体检机构逐渐成为市场主力。

5、西门子医疗业务拟明年IPO

德国工业巨头西门子2017年8月3日宣布，旗下医疗业务部门计划于明年上半年进行首次公开募股（IPO），估值有望达到400亿欧元（约合470亿美元）。西门子希望通过此举拥有可以进行并购和投资的自有资金。

6、鹭燕医药上半年营收净利双增长

鹭燕医药2017年8月7日发布2017年半年度业绩报告。数据显示，1月份至6月份，公司继续保持良好的发展势头，实现了业绩的稳步增长。公司实现营业总收入36.5亿元，较上年同期提高7.17%；营业利润8886.32万元，较上年同期提高16.06%；利润总额9002.26万元，较上年同期提高17.11%；归属于母公司所有者的净利润6345.6万元，较上年同期提高16.53%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6259.31万元，较上年同期提高3.98%。

7、上海医药与DHL达成战略合作 共同拓展中国医药物流市场

东方财富网2017年8月7日消息，上海医药与DHL中国在上海举办了战略合作暨合资框架协议签署仪式，双方宣布将在生命科学与健康领域达成合作，通过资本和业务的合作，实现优势互补、资源共享，共同拓展在医药、大健康产品、医疗器械相关的第三方物流仓储、配送及增值服务等业务。

点评：我国生命科学和健康行业正处于高速发展阶段，并且随着国家两票制政策的逐步落地和行业监管的全面升级，行业处在变革与转型的窗口期，上下游客户将产生大量的增值服务需求，迫切需要卓越、高效和专业的物流服务与之配套。

8、博腾股份参与设立50亿元医药产业基金

博腾股份2017年8月8日晚间公告，为借助当地产业引导基金的政策优势、资源优势和产业导向作用，公司于7日与杭州湾上虞经济技术开发区管委会、宁波美诺华控股有限公司签署了《关于发起设立上虞区医药产业基金的合作框架协议》，三方拟牵头成立上虞博美医药健康产业基金，基金计划总规模50亿元，首期为10亿元。

9、募资4.68亿 圣达生物登陆资本市场

2017年8月9日，浙江圣达生物药业股份有限公司宣布开始招股，拟在上海证券交易所首次公开发行A股不超过2000万股，公司股票简称为“圣达生物”，股票代码为“603079”，网上申购日为8月11日。

10、涉嫌信披违规被立案稽查 尔康制药面临暂停上市风险

2017年8月10日，尔康制药同时发布三份公告：因涉嫌信披违规被证监会立案稽查，存在被实施暂停上市风险的可能性，上市公司申请继续停牌；与此同时，尔康制药对此前做出的业绩预告进行修正，修正后归属于上市公司股东净利润与上年同期相比下降了0-25%。

11、哈药股份上半年营收净利双降

2017年8月10日，哈药集团股份有限公司发布半年财报显示，公司2017年1-6月实现营业收入61.68亿元，同比下降13.31%；归属于上市公司股东的净利润3.48亿元，同比下降8.22%。

12、景峰医药上半年净利下滑五成

《证券日报》2017年8月15日报道，日前，上市公司景峰医药发布了2017年半年度业绩报告，报告期内，公司共实现营业收入90779.97万元，较上年同期下降了7.69%；实现营业利润9636.57万元，较上年同期下降了31.71%；实现归属于上市公司股东的净利润5870.23万元，较上年同期下降了50.56%；经营活动产生的现金流量净额为1856.12万元，较上年同期增加了172.92%。

13、拟再购美药企 复星医药海外布局扩编

《北京商报》2017年8月15日报道，有消息称，复星医药和上海医药将参与竞购美国药厂Arbor制药的股份。消息指出，包括复星医药和上海医药在内的竞标者将收购Arbor至少20%-30%的股份，成交价格预计在6亿-7亿美元。

五、海外要闻

1、全球CGM市场将迎爆发期

《健康报》2017年8月2日报道，日前，美国Coherent Market Insights发布2017最新CGM（连续血糖监测系统）洞察报告。报告称，到2024年，连续血糖监测传感器市场将达5500万美元。另有Research and Markets发布的最新CGM市场预测报告显示，2016年全球CGMS市场价值8.78亿美元，预计到2025年达到13.672亿美元，复合年增长率达36.7%。